شکست دیگر در پیشگیری از آلزایمر؛ کارآزمایی بالینی کلینزوماب با نتایج ناامیدکننده ای به پایان رسید

به گزارش نیویورک تایمز، یک مطالعه بالینی که مستحق اخباری در مورد آزمایش یک داروی بالقوه برای آلزایمر است، سرانجام نشان داد که این دارو نمی تواند از پیشرفت زوال شناختی جلوگیری کند یا آن را کند کند. ده ها سال است که پزشکان در تلاش برای یافتن راهی برای پیشگیری از بیماری آلزایمر بوده اند و این مسیر چالش برانگیز هنوز به نتایج مطلوبی نرسیده است.

انجام کارآزمایی بالینی دارو خرچنگ این یک دهه ادامه داشت. در این کارآزمایی بالینی، برای اولین بار افرادی که از نظر ژنتیکی مستعد ابتلا به بیماری آلزایمر هستند اما هنوز علائم این بیماری را نداشته اند، کرنزوماب مصرف می کنند. محققان امیدوارند این دارو بتواند بیماری آلزایمر را کند یا از آن جلوگیری کند.

شرکت کنندگان در کارآزمایی بالینی اعضای یک خانواده بزرگ متشکل از 6000 نفر در کلمبیا بودند که حدود 1200 نفر از آنها دارای جهش ژنتیکی بودند. این جهش ژنتیکی تقریباً تضمین می کند که این افراد در اواسط دهه 1940 تا اواسط دهه 1950 به بیماری آلزایمر مبتلا شوند.

بیماری آلزایمر بسیاری از اعضای خانواده بزرگ کلمبیایی را زنده کرده است مادلین و روستاهای دورافتاده کوهستانی بدون فرصت کار، ارتباط و انجام کارهای ساده زندگی می کنند. بسیاری از این افراد در دهه 60 زندگی خود می میرند.

در یک کارآزمایی بالینی، 169 فرد مبتلا به جهش ژنتیکی، دارونما یا دارویی به نام کرنزوماب، ساخت شرکت Genentech را دریافت کردند. گروه دیگری متشکل از 83 نفر که جهش ژنتیکی نداشتند نیز یک دارونما دریافت کردند تا هویت افراد مبتلا به آلزایمر ناشناس بماند. در جوامع آنها، بیماری آلزایمر مانند یک ننگ است.

محققان در کارآزمایی‌های بالینی امیدوار بودند که این دارو را سال‌ها قبل از بروز مشکلات و علائم آلزایمر مصرف کنند و داده‌های ارزشمندی را برای درمان نوع شایع‌تر بیماری آلزایمر، که صرفاً توسط یک جهش ژنتیکی ایجاد نمی‌شود، ارائه دهند.

  OnePlus Ace Racing در تصویر زنده فاش شد

دکتر اریک ریمانمدیر اجرایی موسسه بنر برای آلزایمر یکی از رهبران تیم تحقیقاتی در مرکز تحقیقات و درمان فونیکس گفت: “ما از اینکه کرنزوماب فواید بالینی قابل توجهی نداشته است ناامید هستیم.” قلب ما با خانواده های کلمبیایی و همه کسانی است که به درمان موثر بیماری آلزایمر در اسرع وقت نیاز دارند. در عین حال، آگاهی از این که یک مطالعه اخیر دوره جدیدی از تحقیقات در مورد بیماری آلزایمر را آغاز کرده است، به ما قدرت قلب می دهد.

نتیجه یک کارآزمایی بالینی جدید، شکست دیگری برای داروهایی مانند کرونسوماب، پروتئینی کلیدی به نام کرونسوماب است آمیلوئید هدف قرار می گیرند. در مغز بیماران آلزایمر، پروتئین آمیلوئید پلاک های چسبنده را تشکیل می دهد. پزشکان طی سال‌ها تلاش کرده‌اند تا درمانی برای حملات آمیلوئید ایجاد کنند، اما همه این تلاش‌ها با شکست مواجه شده‌اند.

در سال 2019، Roche دو آزمایش دیگر با hronzumab (نوعی آنتی بادی مونوکلونال) را که بر روی افرادی که در مراحل اولیه مدل شایع تر آلزایمر بودند، متوقف کرد. به گفته محققان، آزمایش‌های کرونزوماب بعید است نتایج مفیدی به همراه داشته باشد.

سازمان غذا و داروی ایالات متحده سال گذشته برای اولین بار تصمیمی بسیار بحث برانگیز در مورد یک داروی ضد آمیلوئید به نام گرفت. ودوهلم تاییدیه اعطا شد. FDA گفت که مشخص نیست آیا Adohlm می تواند به بیماران کمک کند یا خیر. مجوز اعطا شده به AdoHelm برای نوع خاصی از دارو است که هیچ مزیت شناخته شده ای ندارد، اما برای بیماری های جدی با درمان های کمی است.

  عکس و قیمت پژو 207i MC رسما منتشر شد: پژو 207 سقف قرمز در فروردین 1401.

این داروها همچنین در صورتی مجوز دارند که بر مکانیسم بیولوژیکی تأثیر بگذارند و به طور بالقوه به بیماران کمک کنند. سازمان غذا و داروی ایالات متحده گفته است که مکانیسم بیولوژیکی Adohlm این است که می تواند به آمیلوئید حمله کند.

بسیاری از متخصصان آلزایمر با اشاره به سابقه درمان ضعیف ضد آمیلوئید از تصمیم FDA انتقاد کرده اند. نتایج یک کارآزمایی بالینی جدید بار دیگر ثابت می کند که تا درمان آلزایمر راه زیادی در پیش داریم.

دکتر من خوشحالممدیر مرکز سلامت شناختی در بیمارستان کوه سینا او که هیچ نقشی در تحقیقات کلمبیا نداشت، گفت: «ای کاش حرف مثبت تری برای گفتن داشتیم. جهش بیماریزای مشاهده شده در خانواده کلمبیایی در متابولیسم آمیلوئید نقش دارد. این افراد به احتمال زیاد به آنتی بادی های ضد آمیلوئید پاسخ می دهند.

دکتر تاریوت قدیمیبنر، مدیر مؤسسه آلزایمر و رئیس این مطالعه در کلمبیا، می‌گوید: «برخی داده‌ها نشان می‌دهند که بیمارانی که کرونزوماب دریافت کرده‌اند، کمی بهتر از سایرینی که دارونما دریافت کرده‌اند، عمل کرده‌اند، اما تفاوت‌ها از نظر آماری معنی‌دار است. این خیلی قابل توجه نبود.

دکتر تاریوت همچنین می گوید که کرنزوماب هیچ مشکل ایمنی ندارد و این یک یافته مهم است. زیرا بسیاری از درمان های ضد آمیلوئید، از جمله Adohlm، باعث خونریزی یا التهاب در برخی بیماران می شود. جزئیات بیشتر کارآزمایی بالینی کلمبیا در ماه آگوست سال جاری (اوت یا سپتامبر) طی یک کنفرانس مطبوعاتی اعلام خواهد شد.

دکتر تاریوت و دکتر ریمان می گویند که نتایج تحقیقات اولیه شامل اطلاعات دقیق در مورد تصویربرداری مغز و تجزیه و تحلیل اثرات کرونسوماب بر پروتئین و سایر جنبه های بیماری آلزایمر نیست. محققان پس از دریافت اطلاعات بیشتر در مورد کرونسوماب، دوز این دارو را در بیماران افزایش دادند. دکتر تاریوت می گوید تعدادی از بیمارانی که حدود 5 تا 8 سال در کارآزمایی بالینی بوده اند، بالاترین دوز کرونسوماب را در 2 سال دریافت کرده اند.

دکتر فرانسیسکو لوپرایک متخصص مغز و اعصاب کلمبیایی و یکی دیگر از رهبران پروژه تحقیقاتی داروی کرانسوماب، می‌گوید که دهه‌ها پیش با اعضای خانواده آشنا شده و شروع به کار کرده است. در نتیجه تلاش او و سایر محققان، بیماری آلزایمر که خانواده کلمبیایی با آن دست و پنجه نرم می کنند، نتیجه یک جهش ژنتیکی است.

دکتر فرانسیسکو لوپرا می‌گوید یک آزمایش بالینی اخیر این را ثابت کرده است: «پیشگیری بهترین راه برای یافتن درمانی برای بیماری آلزایمر است. حتی اگر امروز به نتایج خوبی نرسیدیم. ما می دانیم که در حمایت از مطالعه بیماری آلزایمر گام های بزرگی برداشته ایم. ما اکنون آماده ایم تا گام های دیگری برای یافتن راه حلی برای این بیماری برداریم.»

ماریا آریسایکی از ساکنان مدلین و همسر یکی از بیماران، می گوید که همسرش یکی از اولین کسانی بود که در کارآزمایی بالینی شرکت کرد. هرناندز مرد 45 ساله ای که نام خانوادگی اش برای حفظ هویت و حریم خصوصی اش ناشناس مانده است، سال هاست مشغول تعمیر کابل های تلفن بوده است. او حدود هشت سال پیش اولین نشانه های زوال شناختی را نشان داد.

بیماری هرناندو در هشت سال گذشته به آلزایمر پیشرفت کرده است، اما او هنوز می تواند صحبت کند. زوال عقل هرناندو نسبتا کند بود و خانواده او امیدوار بودند که نتیجه مصرف کرنزوماب باشد. همسرش به نیویورک تایمز گفت: «من امید زیادی به این مطالعه داشتم.

دیدگاهتان را بنویسید