FDA مجوز اضطراری برای استفاده از قرص های Quid Pfizer صادر کرده است

بیماران مبتلا به کووید 12 سال و بالاتر پس از دریافت مجوز اورژانسی از سازمان غذا و دارو در روز چهارشنبه، هم اکنون می توانند با قرص های Paxlovid درمان شوند. Paxlowwood توسط Pfizer تولید می شود. دکتر پاتریشیا کاوازونی، مدیر مرکز تحقیقات و ارزیابی دارو FDA، گفت:

مجوز امروز اولین درمانی برای کووید 19 است که به صورت خوراکی به شکل قرص مصرف می شود و گامی بزرگ در مبارزه با جهانی شدن است. این مجوز ابزار جدیدی را برای مبارزه با کووید 19 در شرایط اضطراری بحرانی جهانی با ظهور گونه‌های جدید فراهم می‌کند و نوید دسترسی بیشتر به بیماران در معرض خطر بالای درمان ضد ویروسی شدید با کووید 19 را می‌دهد.

در اوایل ماه نوامبر، فایزر نتایج آزمایشی داروی خوراکی جدید خود را منتشر کرد که در آن اعلام شد که این دارو میزان بروز و مرگ و میر کووید 19 را تا 89 درصد کاهش می دهد. اگرچه نتایج توسط کارشناسان بررسی نشد، اما اثربخشی قوی Paxlovid کمیته مستقل نظارت بر داده‌ها را بر آن داشت تا پایان کارآزمایی را زودتر توصیه کند.

مقالات مرتبط:

Paxlovid دومین تبلت Covid 19 است که تولید می شود. اولین قرص Mulnopiravir بود که توسط Merck ساخته شد. نتایج مرحله سوم کارآزمایی مولنوپیراویر در 1 اکتبر منتشر شد. در حالی که نتایج اولیه کاهش 50 درصدی خطر بستری شدن در بیمارستان و مرگ ناشی از کووید 19 را نشان داد، تجزیه و تحلیل بیشتر نشان داد که مونوپیراویر تنها 30 درصد مؤثر است. علیرغم نتایج ناامیدکننده، در اواخر نوامبر کمیته تصمیم گیری FDA آن را برای استفاده اضطراری با 13 رای موافق و 10 رای موافق تصویب کرد.

  مدل جدید Apple TV 4K با تراشه قدرتمند A15 Bionic ارائه شد

تولید این دارو، که در نهایت منجر به تولید Paxlovid شد، پس از شیوع سارس در سال 2002 آغاز شد. این دارو با مهار آنزیم پروتئاز موجود در بسیاری از کروناویروس‌ها، از جمله SARS-CoV-2، کار می‌کند. مهار این آنزیم از تکثیر ویروس در بدن جلوگیری می کند. Paxloid همچنین توسط کمیته داروهای انسانی آژانس دارویی اروپا برای درمان موارد خفیف کووید تایید شده است.

در حال حاضر منابع کافی از Paxlovid وجود ندارد و Pfizer می گوید که کمتر از 200000 دوز تا پایان سال جاری در دسترس خواهد بود. اما با کمک پیمانکاران تا پایان سال 2022 120 میلیون دز دیگر تولید خواهد شد.

FDA تاکید می کند که Paxlovid برای جلوگیری از عفونت پس از قرار گرفتن در معرض در نظر گرفته نشده است و در موارد شدید که نیاز به بستری شدن در بیمارستان دارند توصیه نمی شود. در واقع، آژانس به وضوح نشان می دهد که این دارو جایگزین واکسیناسیون نیست. اما با گسترش omicron ها در سراسر جهان، پزشکان ابزارهای دیگری برای درمان Quid 19 خواهند داشت.

دیدگاهتان را بنویسید